化妆品安全评估报告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）是欧盟《化妆品法规》（EC No 1223/2009）

规定的强制性文件，所有计划在欧盟市场销售的化妆品，无论产地，都必须在上市前完成CPSR，否则无法通

过CPNP（化妆品产品通报门户）注册，产品将被禁止销售。

一、CPSR报告的核心结构

CPSR报告由**A部分（安全信息）和B部分（安全评估结论）**组成：

A部分：化妆品安全信息

需提供以下关键数据：

成分清单：包括INCI名称、CAS号、浓度百分比。

理化性质与稳定性：如pH值、粘度、颜色、气味，以及光照、高温、低温等稳定性测试结果。

微生物质量：微生物检测报告，确保产品无有害微生物污染。

杂质与包装材料信息：分析原料中的重金属（铅、砷、汞、镉等）及包装材料的安全性。

使用方式与暴露评估：使用方法、部位、频率、用量，以及消费者可能接触到的成分量。

毒理学数据：每个成分的皮肤刺激性、致敏性、致癌性等评估。

B部分：安全评估结论

由**合格安全评估员（QSA）**签署，确认：

产品在正常或合理可预见的使用条件下是安全的；

标签上的警告语充分且符合欧盟法规（如禁用/限用成分限量）。

二、CPSR认证流程

成分合规性审核：确保所有原料符合欧盟禁用/限用清单（如邻苯二甲酸盐、重金属等）。

毒理学数据审查：提供原料的毒理学报告，若数据不足需补测（如体外或临床测试）。

稳定性与微生物测试：

加速稳定性测试（高温、低温、光照试验）；

微生物限度检测（符合ISO 17516标准）。

编制报告：由欧盟认可的化妆品安全评估师（CPSA）编制并签字。

关联PIF与CPNP注册：将CPSR纳入产品信息文件（PIF），保存至少10年，并完成CPNP通报。

三、所需资料清单

完整配方（含CAS号、含量）及原料安全数据（MSDS/CoA）。

毒理学测试报告（如皮肤刺激性、眼刺激性）。

微生物检测报告、稳定性测试数据。

产品标签及说明书（需符合欧盟CLP法规）。

生产企业GMPC（ISO 22716）认证信息。

四、关键注意事项

无有效期限制，但若配方、法规或研究数据更新，需立即修订报告。

无CPSR的风险：产品将被欧盟下架、罚款，甚至引发召回或诉讼。

与其他认证的区别：CPSR是欧盟法规强制要求，而TRA（毒性风险评估）仅部分国家认可，且内容更简单。