GB 9706.222-2022《医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要

求》是针对医用激光设备制定的强制性国家标准，主要规定了该类设备的安全和性能要求。以下是该标准涉及的主要

测试内容：

1. 基本安全性能检测

(1) 电气安全测试

接地电阻测试：确保设备接地良好，接地电阻应小于 0.1Ω。

漏电流测试：测量设备在正常和单一故障条件下的泄漏电流，通常要求低于 0.5mA。

绝缘强度测试：验证绝缘材料在高电压下的耐压能力，确保不发生击穿。

(2) 机械安全测试

机械稳定性测试：包括振动、冲击和倾倒测试，确保设备在移动或意外碰撞时不会倾倒或损坏。

外壳强度测试：评估设备外壳的坚固性，防止因机械冲击导致内部元件暴露。

(3) 辐射安全测试

激光辐射强度测试：使用激光功率计测量激光输出，确保不超过 最大允许曝光量（MPE）。

光束特性测试：包括波长、光斑大小、发散角等参数的测量。

2. 基本性能检测

(1) 激光输出参数

功率稳定性：激光输出功率波动应控制在 ±10% 以内。

波长精度：偏差应在 ±1nm 以内。

光斑均匀性：确保激光束在治疗区域分布均匀。

(2) 稳定性与重复性

长时间运行测试：评估设备在连续工作下的输出稳定性，功率波动不超过 ±5%。

散热性能测试：监测关键部件温度，确保不超过最高工作温度。

3. 特殊性能检测

(1) 激光手术刀测试

切割精度：测量切割边缘的平滑度和热损伤范围。

切割速度：确保符合临床使用要求。

(2) 激光治疗仪测试

治疗深度：评估激光穿透组织的深度。

治疗时间控制：确保治疗时间精确可控。

(3) 激光美容仪测试

皮肤安全性：进行皮肤刺激性测试，确保无不良反应。

长期使用评估：验证设备在长期使用下的安全性。

4. 其他关键要求

紧急停止装置：测试紧急停止按钮的响应时间（≤1秒）。

安全联锁装置：确保防护装置打开时激光自动关闭。

指示灯和按钮检查：验证标识清晰，操作直观。

5. 测试设备与标准参考

激光功率计、光谱分析仪：用于测量激光输出参数。

模拟人体皮肤：用于光危害测试，符合 GB 9706.222-2022 第201.10.4.102项。

电气安全测试仪：如华仪电子的 ESA系列安规综合分析仪，可自动化测试接地、耐压和泄漏电流。