个人护理湿巾，包括婴儿湿巾、卸妆湿巾、女性护理湿巾等，因直接接触皮肤、黏膜或敏感部位（如眼周、口周），且多为含水配方，极易滋生微生物，是微生物污染的高风险产品。为确保产品在保质期内的安全性，满足欧美等国际市场的严格监管要求，必须进行全面的微生物检测。深圳新葡萄88833官网amg检验化学实验室依据国际标准（ISO、USP、EN）、欧盟法规及美国FDA指南，提供专业的湿巾类微生物检测服务，具体项目如下：

1. 常规微生物限量检测（Microbial Limits Testing）

评估湿巾在出厂时的微生物污染水平，确保符合安全限值。

菌落总数（Total Aerobic Microbial Count, TAMC）

检测湿巾中可培养的需氧细菌总量。

限值要求：

一般产品：≤10² CFU/g 或 CFU/mL

婴儿湿巾、眼部用湿巾：建议 ≤10¹ CFU/g（更严格控制）

标准依据：ISO 21150、USP <61>、ISO 6222

霉菌和酵母计数（Total Yeast and Mold Count, TYMC）

检测真菌污染，防止产品发霉、产生异味或引发过敏。

限值要求：≤10² CFU/g

标准依据：ISO 16212、USP <61>

2. 致病菌检测（Pathogen Testing）

检测特定致病微生物，防止引发皮肤感染、眼部感染或系统性健康风险。

金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）

可导致皮肤感染、毛囊炎，尤其对婴儿和敏感肌人群风险高。

要求：不得检出 /g

适用产品：所有湿巾，尤其是婴儿护理湿巾

铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）

耐湿性强，易在含水环境中繁殖，可引发眼部感染（如角膜炎）、皮肤脓疱病。

要求：不得检出 /g

标准依据：ISO 16266、USP <62>

适用产品：眼部卸妆湿巾、婴儿湿巾、医用湿巾

大肠杆菌（Escherichia coli）

指示粪便污染或生产卫生问题，尤其关注可接触口部或婴儿肛周的产品。

要求：不得检出 /g

标准依据：ISO 16649、USP <62>

沙门氏菌（Salmonella spp.）

高风险致病菌，可能引发肠胃炎。

要求：不得检出 /g

适用产品：婴儿湿巾、可接触口部的护理湿巾

3. 防腐剂效能测试（Preservative Efficacy Testing, PET）

又称“挑战试验”（Challenge Test），评估湿巾中防腐体系能否在使用过程中有效抑制微生物生长。

测试方法：

将湿巾样品接种5种标准菌株：

细菌：S. aureus、P. aeruginosa、E. coli

真菌：Candida albicans、Aspergillus brasiliensis

在7天、14天、28天取样，监测微生物数量变化。

通过标准（依据ISO 11930 / USP <51>）：

细菌：7天内减少≥2 log，28天内减少≥3 log

酵母/霉菌：14天内减少≥2 log，28天内减少≥2 log

且不得回升

适用产品：所有含水湿巾，尤其是非无菌包装、多次使用型湿巾

4. 无菌测试（Sterility Testing）

适用于宣称“无菌”的湿巾产品，如医用敷料湿巾、术后护理湿巾、注射部位清洁湿巾等。

方法：薄膜过滤法（推荐）或直接接种法

标准依据：USP <71>、EP 2.6.1

要求：在规定培养期内（14–28天）不得检出任何微生物

5. 生物负载测试（Bioburden Testing）

用于评估湿巾原料（如无纺布、溶液）或半成品的初始微生物含量，为灭菌工艺验证提供数据支持。

标准依据：ISO 11737-1

6. 欧美市场法规要求概览

深圳新葡萄88833官网amg检验化学实验室可为婴儿湿巾、卸妆湿巾等个人护理湿巾提供从原料到成品的全流程微生物检测服务，涵盖限量检测、致病菌筛查、防腐挑战试验及无菌验证，确保产品符合国际安全标准，助力企业顺利进入欧美及全球市场。