为确保产品在生产、储存及使用过程中的微生物安全,满足欧美等国际市场严格的法规要求,化妆品与护肤品上市前必须进行系统的微生物检测。深圳新葡萄88833官网amg检验化学实验室依据国际标准(如ISO、USP、EP、CTFA)及欧盟《化妆品安全技术规范》(SCCS)、美国FDA指南,提供全面的微生物检测服务,具体项目如下:
1. 常规微生物限量检测(Microbial Limits Testing)
用于评估产品在出厂时的微生物污染水平,确保符合安全限值。
菌落总数(Total Aerobic Microbial Count, TAMC)
检测产品中所有可培养的需氧细菌总数。
限值要求:
欧盟/ISO 29621:一般产品 ≤10³ CFU/g 或 CFU/mL;眼部、婴儿及特殊用途产品 ≤10² CFU/g 或 CFU/mL
适用产品:乳液、面霜、粉底、洗发水等非无菌产品
霉菌和酵母计数(Total Yeast and Mold Count, TYMC)
检测真菌类微生物,防止产品发霉变质。
限值要求:≤10² CFU/g 或 CFU/mL
适用产品:含水配方产品,如精华液、化妆水、凝胶等
2. 致病菌检测(Pathogen Testing)
检测特定致病微生物,防止引发皮肤感染或健康风险。
金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)
可导致皮肤感染、毛囊炎,甚至败血症。
要求:不得检出 /g 或 /mL
适用产品:所有直接接触皮肤的产品,尤其是粉状、膏状化妆品
铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)
耐湿性强,易在含水产品中繁殖,可引发眼部感染(如角膜炎)。
要求:不得检出 /g 或 /mL
适用产品:眼部化妆品、湿巾、液体类护肤品
大肠杆菌(Escherichia coli)
指示粪便污染或生产卫生问题,尤其关注可入口或接触黏膜的产品。
要求:不得检出 /g 或 /mL
适用产品:唇部产品(口红、唇彩)、婴儿护肤品
白色念珠菌(Candida albicans)
一种条件致病真菌,可引发皮肤或黏膜感染。
要求:不得检出 /g 或 /mL
适用产品:长期使用或封闭性产品(如粉底、隔离霜)
3. 防腐剂效能测试(Preservative Efficacy Testing, PET)
又称“挑战试验”(Challenge Test),评估产品自身防腐体系能否有效抑制微生物生长。
测试方法:
在产品中人工接种5种标准菌株:
细菌:S. aureus、P. aeruginosa、E. coli
真菌:C. albicans、Aspergillus brasiliensis(原A. niger)
接种后于7天、14天、28天取样,监测微生物数量变化。
通过标准(依据ISO 11930 / USP <51>):
细菌:7天内减少≥2 log,28天内减少≥3 log
酵母/霉菌:14天内减少≥2 log,28天内减少≥2 log
且不得回升
适用产品:所有含水或可能接触微生物的产品,尤其是乳液、膏霜、喷雾类
4. 无菌测试(Sterility Testing)
适用于宣称“无菌”的产品,如医用级护肤品、注射类美容产品、眼部敷料等。
方法:薄膜过滤法或直接接种法
标准:USP <71>、EP 2.6.1
要求:在规定培养期内不得检出任何微生物
5. 原料微生物检测
对生产用原料(如植物提取物、油脂、水相成分)进行生物负载测试,控制源头污染。
深圳新葡萄88833官网amg检验化学实验室可为化妆品与护肤品提供从原料到成品的全流程微生物检测服务,确保符合欧盟EC No 1223/2009、美国FDA cGMP、ISO标准等国际法规要求,助力企业顺利进入全球市场。
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